CNAS-RL01条款6.11要求： CNAS 认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可。       CNAS-RL01条款6.12要求：CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。        针对不同申请人的特点，会提...

      CNAS-RL01条款6.10要求:CNAS具备对申请人申请的检测/校准能力，开展认可活动的能力。       a) CNAS开展认可活动的领域，具有如下特征：       —— 清楚了解相应实验室活动的技术，如溯源性等；  ...

     CNAS-RL01条款6.8要求: 仪器设备的量值溯源应能满足 CNAS 相关要求。      CNAS-RL01条款6.9要求: 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历，上述经历应覆盖申请的全部项目/参数。    注 ...

      CNAS-RL01条款6.6要求:申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。       CNAS-RL01条款6.7要求:申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源。        a) 实...

  CNAS-RL01条款6.5要求:进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的，且所有体系要素应有运行记录。        a）申请初次认可的检测/校准实验室，应进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审，需提供相应的记录...

      CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文...

  CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求。         实验室在登记注册地址之外设立的经营场所，应在设立地的法定登记机关登记注册，除非法律法规另有规定。对于跨省份建立实验室的申请人...

     6.2 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解，且进行了有效的自我评估，提交的申请资料齐全完整、表述准确、文字清晰。    注：申请认可的境内实验室，应提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料。    实验室应根据...

       6.1 提交的申请资料应真实可靠，申请人不存在欺骗、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。    注：违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于：    —— 申请资料与事实不符    —— 提交的申请资料有不真实的情况；    —...

     监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后，能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能...

    1.获准认可实验室在认可有效期内可以向 CNAS 秘书处提出扩大认可范围的申请。    注：对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室，在其恢复认可资格前，CNAS 不受理其扩大认可范围申请。        2 下列情...

       1 CNAS 认可周期通常为 2 年，即每 2 年实施一次复评审，做出认可决定。          2 CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书有效期到期前，如果获准认可实验室需继...

      1 CNAS 秘书处将对评审报告、相关信息及评审组的推荐意见进行符合性审查，必要时要求实验室提供补充证据，向评定专门委员会提出是否推荐认可的建议。        2 CNAS 秘书处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时，CNA...

      1 评审组依据 CNAS 的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检...

CNAS实验室认可之组建评审组        1 CNAS 秘书处以公正性为原则，根据申请人的申请范围（如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所与规模等）组建具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意。除非有证据表明某评审员有影响公正性的可能...

CNAS实验室认可文件评审       1 CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料。       2 只有当文件评审结果基本符合要求时，才可安排现场评审。       3 文件评审发现的问题，CNAS 秘书处应反馈给申请人。...

       1 意向申请        申请人可以用任何方式向 CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时，CNAS 秘书处应确保其能够得到最新版本的认可规范和其他有关文件。        2 ...

      申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS 将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可：       a) 具有明确的法律地位，具...

      1 认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。       2 申请人：正在寻求认可的机构。       3 实验室：从事下列一个或多个活动的机构：        ——检测        ——校准        ——与...

　　　　　　　　　关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知　　问：1.长春市政务大厅根据国市监检测〔2019〕206号不与我公司申请的药品检验检测资质认定，但国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知-国药监科外【201...

　　问：药品研发期间委托检测的机构资质要求在药品研发过程中，有部分检测项目需要委托第三方机构进行检测，而相关检测项难以找到具有CMA或者CNAS资质的机构。　　1.第三方检测机构必须具备的资质是什么？　　2.如果这些机构不具有CMA或者CN...

问     1.地市级以上第三方检验检测机构出具的检测报告是否特指带CMA标识的报告？       2.第三方机构出具的CNAS报告，可否作为向社会提供的公正数据？       3.客户在招标时要求提供第三方检验检测机构出具的检测报告，但指...

　　检验检测机构根据业务发展，需要跨省设立异地检验检测场所的应依法设立分支机构。问：      1.国认实【2018】12号文，提到的“需要跨省设立异地检验检测场所的”，是不是强制性的条款？2.怎么界定是不是需要建立异地检验检测场所？比如说...

　　　　　　　　如何界定哪些检测工作无需取得资质认定？　　根据国市监检测〔2019〕206号文 ，各地对于仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构，不再颁发资质...

  　在CNAS网站公布的申请资料中并没有CNAS-CL01-G001的核查表，但实验室在编制体系文件中一定要充分考虑CNAS-CL01-G001的所有条款，不管是明示的条款，还是暗含的要素。实验室在体系核查时要对相应的要素进行核查，这种...

                CNAS评审不符合项分级-严重不符合项示例及推荐意见　                           　不符合项事实描述   　　　　　　　　             　         　26． 2...

        CNAS实验室认可评审不符合项分级-严重不符合项示例及推荐意见　                           　不符合项事实描述   　　　　　　　　             　         　推荐意见17． ...

CNAS评审不符合项分级-严重不符合项示例及推荐意见　                         　    ...

    CNAS评审不符合项分级-严重不符合项示例及推荐意见　                         　    　　　　　　　　　　不符合项事实描述   　　　　　　　　             　         　推荐意见1...

            CNAS评审不符合项分级-一般不符合项示例-之五       24. 检验人员依据 GB...